A:2000版標(biāo)準(zhǔn)未沿襲94版的要素結(jié)構(gòu),而采用的是“過程方法模式"。統(tǒng)計(jì)技術(shù)作為發(fā)現(xiàn)問題和體系改進(jìn)的手段,涉及到產(chǎn)品壽命的各個(gè)階段,質(zhì)量管理體系的全過程。因此,難以以一個(gè)具體體系納入2000版ISO9001中的某一板塊,而是作為質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基礎(chǔ),出現(xiàn)在2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)之中。這種提升,反映了統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)質(zhì)量管理體系在地位上的重要性和應(yīng)用上的廣泛性。
A:產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測(cè)量(ISO9001,8.2.3和8.2.4)中要求組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力和驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測(cè)量的關(guān)鍵,是識(shí)別和控制產(chǎn)品形成過程中的變異性質(zhì),即人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)等因素是否存在失控狀態(tài)下的變異,并采取有針對(duì)性的糾正措施。運(yùn)行SPC系統(tǒng)是識(shí)別、分析和控制變異的重要手段。
A:質(zhì)量控制為質(zhì)量管理的一部分;其目的是“致力于滿足質(zhì)量要求",它包含過程控制、驗(yàn)收檢驗(yàn)、過程改進(jìn)三方面的內(nèi)容;重點(diǎn)是過程控制。而用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行的過程控制,稱為統(tǒng)計(jì)過程控制 (Statistical Process Control 簡(jiǎn)稱SPC)。